Azactam (aztréonam) est un antibiotique prescrit uniquement à l’hôpital pour le traitement de certaines infections bactériennes, notamment chez des patients allergiques aux pénicillines. Le laboratoire Delbert a informés l’ANSM de difficultés importantes
Synapse Labs : l’ANSM se prononce sur les autorisations de mise sur le marché de certains médicaments
Certaines AMM avaient bénéficié d’un report de suspension afin de permettre aux titulaires de réaliser de nouvelles études de bioéquivalence,