Le recueil des données de suivi des médicaments en accès précoce (AP) ou en accès compassionnel (AC) est un des points clés de la réforme de 2021 relative aux accès dérogatoires.
Synapse Labs : l’ANSM se prononce sur les autorisations de mise sur le marché de certains médicaments
Certaines AMM avaient bénéficié d’un report de suspension afin de permettre aux titulaires de réaliser de nouvelles études de bioéquivalence,